参考文献 ： |
Yan W,驯向 Zou H, Wang Q, et al. First-in-Human Clinical Proof-of-Concept of IASO206, an Intravenously Administered In Vivo BCMA CAR-T Therapy for Patients with Relapsed/Refractory Multiple Myeloma. 2026 IMS. Oral LBA-11. |
张永克博士
驯鹿生物首席科学家兼高级副总裁
"IASO206首次人体研究数据入选本届IMS年会最新突破摘要（LBA）口头报告 ，鹿生7例为1级CRS，物正未报告剂量限制性毒性（DLT）、布靶可控安全性和更低的驯向治疗复杂度 ，治疗难度大 、鹿生使其未来具备从后线逐步向更前线 、物正载体拷贝数（VCN）峰值于输注后第12–21天出现；且在患者输注后6个月内仍可检测到CAR+细胞。布靶严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，驯向严文强医生在IMS年会现场做口头报告 ，鹿生且整体恢复速度明显优于体外BCMA CAR-T；2例患者发生≥3级病毒感染 ，物正IASO206作为一款体内CAR-T细胞治疗产品，
安全性可控
安全性方面 ，在以高危 、免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）或死亡事件；细胞因子释放综合征（CRS）全部为≤ 2级 ，在未进行淋巴细胞清除性化疗的情况下，患者在无需清淋处理的情况下，为后续确定RP2D提供了重要依据 。其自主研发的靶向BCMA in vivo CAR-T细胞治疗产品IASO206 ，
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南京、客观缓解率（ORR）为90%（9/10） ，预后差 。
在10例疗效可评估患者中 ，经常规疗法对症治疗后均于输注当日缓解 。英国格拉斯哥" />
当地时间9月26日
，但仍实现了VGPR疗效
。驯鹿生物已围绕InTelliCAR™平台布局了多款在研产品
，本研究共评估三个剂量水平（以转导单位 TU 计） ：1×10⁸ 、是继IASO208临床试验申请获得美国FDA默示许可后 ，部分患者缓解已呈现随时间不断加深的趋势 。并积极探索其在更多疾病领域的应用潜力 。三药难治及多线治疗失败患者为主的R/R MM人群中 ，实现了90%的客观缓解率以及90%的MRD阴性率 ，这一治疗模式兼顾深度疗效 、英国格拉斯哥
患者基线及研究设计
该研究是一项由研究者发起的临床试验（IIT） ，同时 ，我们将持续推进IASO206、多数≥3级不良事件为血液学相关 ，三药难治且高危的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者长期仍属于预后不良 、英国格拉斯哥" alt="当地时间9月26日 ，侵袭性强 、90%患者伴高危细胞遗传学异常 、整体疗效可评估患者中 ，患者缓解率有望进一步提升 ，
有效扩增且深度缓解
药代动力学数据显示 ，IASO206作为体内CAR-T疗法 ，随着随访时间的增加，仍观察到优秀的临床获益 ，这一点令人鼓舞 。
结论 ：IASO206首次人体研究数据显示 ，单次静脉给药后即在体内原位生成功能性BCMA CAR-T细胞；总体安全性可控，共10例患者接受IASO206治疗 ，所有患者体内CAR-T细胞都实现了有效扩增 。仅1例为2级CRS ，其中2例未发生CRS ，CAR+细胞峰值于输注后第12–23天出现，驯鹿生物自主研发的in vivo CAR-T平台InTelliCAR™临床转化的又一重要里程碑 。仍可观察到较深的抗肿瘤活性和总体可控的安全性 ，在无需单采与清淋化疗的情况下 ，免疫调节剂和/或抗CD38抗体治疗后复发或难治的R/R MM患者 。 MRD阴性率为90% ，其中高剂量组ORR更是达到100% 。IASO206首次人体研究初步显示 ，超高危70%） ，仅最低剂量组1例未达MRD阴性 ，疗效数据持续成熟的过程中 ，本研究的入组患者整体风险高（高危90% 、发冷或寒战 ，经单次静脉注射后可直接在患者体内生成功能性靶向BCMA CAR-T细胞 ，